A vacina Sputnik, promovida pelo Centro Gamaleia na Rússia, é considerada altamente eficaz, de acordo com um estudo publicado pela revista The Lancet | Ollaparo

A vacina Sputnik, promovida pelo Centro Gamaleia na Rússia, é considerada altamente eficaz, de acordo com um estudo publicado pela revista The Lancet

by Redacción

A vacina candidata Sputnik V COVID-19 parece segura e eficaz.Este antídoto já está aprovado em 16 países e tem sido administrado há semanas na Rússia, Argentina ou Sérvia. O desenvolvimento da vacina Sputnik V foi criticado por pressa indecorosa e falta de transparência.Mas o resultado relatado aqui é claro e o princípio científico da vacinação é demonstrado, o que significa que outra vacina pode agora se juntar à luta para reduzir a incidência de COVID-19.

Os dados correspondem à análise intermediária de um ensaio clínico de fase III, ponto semelhante ao divulgado semanas atrás por vacinas já aprovadas na Europa, como Pfizer-BioNTech e Moderna, e afirma “resultados sólidos” também em termos de imunogenicidade e segurança.
O artig “Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia” publicado na prestigiosa revista britânica relata os resultados provisórios de um ensaio clínico de fase 3 da vacina Sputnik V COVID-19. Os resultados do ensaio mostram um forte efeito protetor consistente em todas as faixas etárias dos participantes. Também conhecida como Gam-COVID-Vac, a vacina usa uma abordagem de adenovírus recombinante heterólogo usando adenovírus 26 (Ad26) e adenovírus 5 (Ad5) como vetores para a expressão do pico de síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 (SARS-CoV-2) proteína. O uso de doos sorotipos variados, administrados com 21 dias de intervalo, destina-se a superar qualquer imunidade a adenovírus pré-existente na população. Entre as principais vacinas COVID em desenvolvimento até o momento, apenas Gam-COVID-Vac usa essa abordagem; outras, como a vacina Oxford – AstraZeneca, usam o mesmo material para ambas as doses. A vacina anterior para a doença do vírus Ebola, também desenvolvida no Centro Nacional de Pesquisa de Epidemiologia e Microbiologia de Gamaleia (Moscova, Rússia), era semelhante, com o Ad5 e o vírus da estomatite vesicular como os vírus portadores, 3 e o princípio geral de reforço inicial com dois diferentes vetores tem sido amplamente utilizados experimentalmente. O roteiro de proteção do adenovírus recombinante é compartilhada com a vacina Oxford – AstraZeneca, que usa um adenovírus de chimpanzé (ChAdOx), 5 a vacina Johnson & Johnson que usa apenas Ad266 cujos resultados detalhados são esperados em breve, e o CanSinoBIO-Beijing Institute of Biotecnologia Ad5 vacina baseada em teste cujo teste de fase 3 começou em setembro de 2020.Os vírus portadores são modificados e não podem iniciar uma infecção produtiva; eles entram nas células, expressam a proteína spike e então param (porque não podem continuar o ciclo de vida normal do vírus), embora uma análise de alta sensibilidade também tenha mostrado que alguns genes Ad foram expressos, embora em um nível baixo. O vírus infectado pela vacina as células acabam sendo destruídas pela própria imunidade que são projetadas para provocar. Os adenovírus recombinantes têm sido amplamente usados ​​como vetores de vacinas porque podem acomodar grandes cargas genéticas e, embora incapazes de se replicar, eles acionam os sensores de imunidade inata o suficiente para garantir o envolvimento do sistema imunológico robusto. Consequentemente, eles não precisam de um adjuvante e podem fornecer imunidade após apenas uma única dose. Acredita-se que sua robustez física permite o armazenamento em temperaturas em torno de –18 ° C, o que é viável para muitas cadeias de suprimentos.
A desvantagem das vacinas baseadas em adenovírus recombinantes é que grandes doses são necessárias, normalmente 1010 ou 1011 partículas, o que impõe grandes demandas na fabricação e quantificação necessárias para implementação em escala global.

 

Logunov DY Dolzhikova IV Shcheblyakov DV et al.
Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia.
Lancet. 2021; (publicado em linha Fev 2.)
https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00234-